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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和...
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如何選擇風淋室？或者多大的風淋室適合您呢？對于選擇一次過幾個人的風淋室合適，那就得看看您車間一般有多少員工同時工作，算一下吹淋時間，風淋室吹淋時間可以設置10-99秒鐘，這樣推算出要吹淋完所有工作人員進入無塵車間需要多少時間。如果人多時間長，就要選擇通道長的風淋室。愛騰來提供各種尺寸風淋室供您選擇。...
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藥品生產中的潔凈區（室）是指具有設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍，進一步強調了藥品質量的生產環境的重要性。動態監測：潔凈區懸浮粒子監測、潔凈區微生物檢測；潔凈區懸浮粒子監測：非生物活性的空氣懸浮粒子數監測。潔凈區微生物檢測：環境浮游菌和沉降菌監測，及關鍵的檢測臺面、人員操作服表面及...
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潔凈工作臺的特點與維護潔凈工作臺，是一種提供局部無塵、無菌工作環境的空氣凈化設備，并能將工作區已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為的控制排放，避免對人和環境造成危害，是一種安全的微生物潔凈工作臺，可廣泛應用于局部要求潔凈度較高生產的區域，如：實驗室、生物制藥、、LED光電、線路板、微電子、硬盤制造、...
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一、如何確定動物實驗室的規模？不同的藥品檢驗所需要的動物品種和數量不一樣，動物的品種和數量對規模設置影響很大，由于動物的品種和級別的差異，所要求的試驗和飼養環境也不同，需要的動物數量又是根據試驗的內容所定，因此各企業的動物實驗室規模應根據產品、生產量明確提出實驗需要的品種、數量及動物實驗的內容而定。...
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一、怎樣看待塵埃粒子計數器的精度？塵埃粒子計數器主要是通過對環境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~100000級的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計數器就能滿足要求。當然，在資金條件允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計數器。用戶在購買塵埃粒子計...
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中效空氣過濾器主要應用于電子、半導體、精密機械、制藥、、食品等行業中對潔凈要求較高的藥、民用或工業潔凈場所的末端過濾。還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過濾的負荷，延長其使用壽命。今天，滬凈就為大家簡單介紹一下中效過濾器一、中效過濾器的主要特點：1.捕集1-5um的顆?；覊m及各種懸浮物。2.采用...
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一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試潔凈室的溫、濕度須達到規定的要求;靜壓差、換氣次數、空氣流速須控制在規定值內。2、對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min;非單向流不少于30min后開始。3、靜態測試時,室內人員不多于2人。采樣時測試人員應在采樣口下風側。4、測試人員應按無菌操...
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凈化車間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。百度凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不超過5個，近年來廣泛應用于制藥工程、手術...
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隨著現代生物技術的發展，生物安全引起了生物領域科學家和技術人員的密切關注。一般來說，為了生物實驗的安全，實驗通常會在潔凈室里進行。潔凈室是指當空氣潔凈度達到規定水平時，人們可以工作的地方，其功能是控制顆粒物的污染。一般來說，根據用途可以分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室以無生命顆粒為控制對象，而...
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導讀：藥廠潔凈區環境測試及檢測周期潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所，為確保藥品生產及檢測環境符合要求，因此需要對潔凈區（室）、層流工作臺環境進行定期監測藥廠潔凈區環境測試及檢測周期：★區域劃分：D級，口服液體和口服固體制劑的bao露工序區域；C級，主要用于物料微生物檢測背景區域；*，微生物...
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生化培養箱又叫生化恒溫培養箱，主要用于水體分析的BOD測定，是科研、實驗室*的實驗室設備。該培養箱具有制冷和加熱雙向調溫系統，廣泛應用于低溫恒溫試驗、培養試驗、環境試驗等等。生化培養箱是具有冷熱控制的高精度恒溫設備，在進行培養實驗或檢測的時候，需要進行校準。1、專定校準放個測量儀器在培養箱內約4小時...
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在制藥工業企業里，按照GMP標準的要求必須強制對生產設備、生產系統和生產流程進行衛生質量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外，制藥企業的生產環境(包括空氣和室內空間)對產品質量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛生質量也必須進行計量與鑒定。在衛生計量標定的框架內必須確定出有哪些測量點，哪些設備必須進行計...
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