FDA認證是什么？認證FDA對藥企有哪些影響？

點擊次數：2914 更新時間：2019-05-05

FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的安全，其目的是保護消費者安全和權益。

　　美國 FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

　　在上， FDA被*為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。這也吸引其它許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其該國產品的安全。

FDA認證主要包括以下6類 ：

　　食品 FDA認證

　　食品材料 FDA認證

　　器械 FDA認證

　　器械的工廠和產品注冊

　　化妝品 FDA認證

　　藥品、生物制品 FDA認證

FDA認證的影響力——

1、在食品、藥品領域，FDA認證成為美國地區食品、藥品的高檢測標準；

2、被世界衛生組織認定為高食品安全標準；

3、世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的高通行認證，獲此FDA認證的產品暢通進入任何WTO成員國家，甚連行銷模式，所在國政府都不得干預。